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药械监管中心年底成立 倡先审罕见病新药
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AI 综述
香港药物及医疗器械监督管理中心将于本年底成立。2026年10月26日,希华医药创办人林顺潮建议,中心成立后应先推动罕见病新药审批,并与国际药监机构就基因治疗、细胞治疗等新兴领域制定共同审批标准。社区组织协会干事彭鸿昌则期望中心推动「第一层审批」机制,让香港自主审批新药注册,引入更多肿瘤科或罕见病药物,减轻病人经济负担。目前中心尚未成立,相关建议仍属倡议阶段。
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最新进展10月26日 08:12
林顺潮倡中心成立后先审罕见病新药,彭鸿昌冀推第一层审批减轻病人负担。报道时间线
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10月26日
- 香港電台·即時本地林顺潮倡药械监管中心先推动罕见病新药审批 彭鸿昌冀减轻病人经济负担
香港药物及医疗器械监督管理中心将于本年底成立,希华医药创办人林顺潮建议中心成立后先推动罕见病新药审批,并与国际药监机构就基因治疗和细胞治疗等新兴领域制定共同审批标准。社区组织协会干事彭鸿昌期望中心推动「第一层审批」机制,自主审批新药注册,引入更多肿瘤科或罕见病药物,减轻病人经济负担。
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