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藥械監管中心年底成立 倡先審罕見病新藥

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AI 綜述

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立。2026年10月26日,希華醫藥創辦人林順潮建議,中心成立後應先推動罕見病新藥審批,並與國際藥監機構就基因治療、細胞治療等新興領域制定共同審批標準。社區組織協會幹事彭鴻昌則期望中心推動「第一層審批」機制,讓香港自主審批新藥註冊,引入更多腫瘤科或罕見病藥物,減輕病人經濟負擔。目前中心尚未成立,相關建議仍屬倡議階段。

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報道時間線

沿着報道,瞭解事件的不同側面。

10月26日
  1. 香港電台·即時本地
    林順潮倡藥械監管中心先推動罕見病新藥審批 彭鴻昌冀減輕病人經濟負擔

    香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立,希華醫藥創辦人林順潮建議中心成立後先推動罕見病新藥審批,並與國際藥監機構就基因治療和細胞治療等新興領域制定共同審批標準。社區組織協會幹事彭鴻昌期望中心推動「第一層審批」機制,自主審批新藥註冊,引入更多腫瘤科或罕見病藥物,減輕病人經濟負擔。

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