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港府擬立醫療器械分級註冊制
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AI 綜述
2026年11月7日，明報報道，醫衛局計劃明年向立法會提交《醫療器械條例草案》，按風險為本設立醫療器械分級制度；風險較高的醫療器械，包括矯視性隱形眼鏡、自行驗孕試劑盒、血糖試劑及愛滋病測試劑等，推出前須向衛生署註冊。同日香港電台報道，醫衛局已向立法會提交文件，爭取明年提交該條例草案，以取代現行自願參與的行政管理制度；草案按風險水平分級，皮下注射針、矯視隱形眼鏡、小便試紙等須於推出市場前向衛生署註冊，本地製造商、進口商及批發商亦須申領牌照。立法建議將於下星期五在立法會衛生事務委員會討論。目前事件仍處於立法準備階段，草案尚未提交立法會，分級制度的具體細節及實施時間表有待草案內容公布。
AI 根據報道生成 · 16 小時前更新
最新進展11月7日 13:31
醫衛局已向立法會提交文件，立法建議下周五在衛生事務委員會討論。報道時間線
沿着報道，瞭解事件的不同側面。
11月7日
- 香港電台·即時本地醫務衞生局擬明年提交《醫療器械條例草案》 矯視隱形眼鏡及小便試紙等須註冊
醫務衞生局向立法會提交文件，爭取明年提交《醫療器械條例草案》，取代現行自願參與的行政管理制度。草案按風險水平分級，皮下注射針、矯視隱形眼鏡、小便試紙等須於推出市場前向衞生署註冊，本地製造商、進口商及批發商亦須申領牌照。立法建議將於下星期五立法會衞生事務委員會討論。
- 明報·每日港聞醫衛局擬設醫療器械分級制 高風險器械須先註冊
醫衛局計劃明年向立法會提交《醫療器械條例草案》，按風險為本設立醫療器械分級制度。風險較高的醫療器械，包括矯視性隱形眼鏡、自行驗孕試劑盒、血糖試劑及愛滋病測試劑等，推出前須向衛署註冊。
本事件熱度走勢
當前熱度11·可比範圍峯值18（11月7日 14:00）·近 24 小時可比範圍變化 +15%
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