医卫局拟设医疗器械分级制 高风险器械须先注册

医卫局计划明年向立法会提交《医疗器械条例草案》，按风险为本设立医疗器械分级制度。风险较高的医疗器械，包括矫视性隐形眼镜、自行验孕试剂盒、血糖试剂及爱滋病测试剂等，推出前须向卫署注册。