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港府拟立医疗器械分级注册制
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AI 综述
2026年11月7日，明报报道，医卫局计划明年向立法会提交《医疗器械条例草案》，按风险为本设立医疗器械分级制度；风险较高的医疗器械，包括矫视性隐形眼镜、自行验孕试剂盒、血糖试剂及爱滋病测试剂等，推出前须向卫生署注册。同日香港电台报道，医卫局已向立法会提交文件，争取明年提交该条例草案，以取代现行自愿参与的行政管理制度；草案按风险水平分级，皮下注射针、矫视隐形眼镜、小便试纸等须于推出市场前向卫生署注册，本地制造商、进口商及批发商亦须申领牌照。立法建议将于下星期五在立法会卫生事务委员会讨论。目前事件仍处于立法准备阶段，草案尚未提交立法会，分级制度的具体细节及实施时间表有待草案内容公布。
AI 根据报道生成 · 16小时前更新
最新进展11月7日 13:31
医卫局已向立法会提交文件，立法建议下周五在卫生事务委员会讨论。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月7日
- 香港電台·即時本地医务卫生局拟明年提交《医疗器械条例草案》 矫视隐形眼镜及小便试纸等须注册
医务卫生局向立法会提交文件，争取明年提交《医疗器械条例草案》，取代现行自愿参与的行政管理制度。草案按风险水平分级，皮下注射针、矫视隐形眼镜、小便试纸等须于推出市场前向卫生署注册，本地制造商、进口商及批发商亦须申领牌照。立法建议将于下星期五立法会卫生事务委员会讨论。
- 明報·每日港聞医卫局拟设医疗器械分级制 高风险器械须先注册
医卫局计划明年向立法会提交《医疗器械条例草案》，按风险为本设立医疗器械分级制度。风险较高的医疗器械，包括矫视性隐形眼镜、自行验孕试剂盒、血糖试剂及爱滋病测试剂等，推出前须向卫署注册。
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