醫衛局擬設醫療器械分級制高風險器械須先註冊

藥械擬設分級制較高風險器械須先註冊

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醫衛局計劃明年向立法會提交《醫療器械條例草案》，按風險為本設立醫療器械分級制度。風險較高的醫療器械，包括矯視性隱形眼鏡、自行驗孕試劑盒、血糖試劑及愛滋病測試劑等，推出前須向衛署註冊。